Un siècle après sa découverte, l’accès à l’insuline, l’un des médicaments phare du diabète, reste inaccessible pour la moitié des diabétiques qui en ont besoin. Pour démocratiser la production d’insuline, ce projet s’attaque aux étapes clés de la mise sur le marché d’un biosimilaire : le développement de micro-organismes modifiés pour produire l’insuline.
La production industrielle d’insuline pour le traitement du diabète a marqué l’essor de la biotechnologie dans les années 80. Pourtant, la production mondiale peine à répondre aux demandes. Près de la moitié des diabétiques insulino-requérants -la majorité en Asie et en Afrique – ne pourront pas l’obtenir. Déjà, un patient sur deux n’a pas accès à l’insuline dont il a besoin. Ce constat ne va faire qu’empirer : la prévalence du diabète à l’échelle mondiale ne cesse d’augmenter (537 millions en 2021 et 783 millions en 2045). En France, des ruptures d’approvisionnement ont eu lieu en 2022 et 2023.
L’amélioration de l’accès à l’insuline se fera via une diversification des acteurs autant sur le plan économique, le marché de l’insuline est détenu à 90% par un oligopole, que sur le plan géographique, la majorité de l’insuline est produite dans 3 villes (Indianapolis, Etats-Unis, Francfort, Allemagne et Kalundborg, Danemark). Le coût d’entrée sur ce marché est important car le développement des infrastructures nécessaire est important en temps et financièrement. L’une des infrastructures centrales est la ressource biologique que représentent les organismes modifiés et optimisés pour produire l’insuline.
Le projet Insulibre a pour but d’établir une preuve de concept montrant qu’il est possible avec peu de ressources de développer les ressources biologiques pour la production de médicament en prenant l’exemple de la production d’insuline par des micro-organismes. La production scientifique sera disponible sous licence libre pour permettre une libre circulation des savoirs, des procédés et des ressources.
Ce projet est le fruit d’une collaboration entre l’équipe de Christophe Magnan à Université Paris Cité et la fondation Open Insulin France. Il regroupe des chercheurs de différentes disciplines et des associations de patients.
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